Что такое регистрационное удостоверение
Регистрационное удостоверение является официальным документом, выдающимся по требованиям и нормам Минздрава. Необходимость оформления удостоверения обуславливается видом продукции. Сегодня купить медицинский сертификат на оборудование и товары, которые используются в здравоохранении. Без такого сертификата предприятия не могут производить и распространять медицинские товары, использовать произведенную продукцию в медицинских целях, транспортировать изделия через границу.
Следует отметить, что права оформлять удостоверения лишены физические лица, которые являются фактически ИП. Оформление удостоверений производится в соответствии с установленными правилами и нормами. На начальном этапе регистрации предприятие предоставляет необходимый пакет документов, в котором содержится информация об организации заказчика, производителе оборудования, техническая документация на продукцию. После предоставления документов, производится проверка товаров на соответствие качеству, установленному в законодательном порядке. Решение об окончании сертификации принимается в течение трех месяцев. В сложных случаях срок увеличивается еще на три месяца. Удостоверение оформляется на неограниченный срок, его получают одноразово на один товар.
Оформить удостоверение Минздрава, получить нужные сертификаты помогут сотрудники центра сертификации, где предоставляется бесплатная консультация. Сертификат соответствия является документом, который подтверждает соответствие товаров требованиям безопасности и качества для данной продукции действующими правилами и стандартами. Декларация о соответствии – документ, где производитель подтверждает, что продукция соответствует требованиям нормативных документов. Государственной регистрации подлежат все материалы, оборудование, приборы, аппараты, инструменты и другие изделия, которые используются в медицинских целях в сочетании или отдельно, включая программное обеспечение. Для медицинской продукции безопасность и качество важны особенно. Если некачественные пищевые продукты вызывают только кратковременное отравление или легкое недомогание, то вредные лекарства приводят к тяжелым последствиям. Подобное относится к медицинской технике. Данная сфера особенно нуждается в сертификации и урегулировании. Как прописано в законах, все изделия и оборудование медицинского назначения обязаны снабжаться регистрационным удостоверением.
